农业部调整高致病性禽流感疫苗生产种毒

  • 日期:01-22
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农业部办公厅关于调整高致病性禽流感疫苗种毒的通知

为改善疫苗与流行毒株的匹配,更好地防控禽流感,经研究,农业部决定调整高致病性禽流感疫苗种毒的生产。现将有关事项通知如下。

一、疫苗品种。调整后的疫苗为重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株Re-8株)和重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株Re-7株Re-8株),用于预防H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。

二。有毒物种的分布和归档。2015年12月18日前,国家禽流感参考实验室将组织Re-8株病毒的分布,并将5株Re-8株病毒送国家微生物细菌病毒收集中心备案,并提供病毒鉴定报告。国家微生物、细菌和有毒物种收集中心应严格按照国家有关规定做好保存工作。

3。疫苗的生产和检验。高致病性禽流感疫苗生产企业收到种子病毒后,应当按照兽药管理的有关规定和卫生部颁布的产品生产检验规程和质量标准组织生产检验活动。他们还应送三批重组H5N1亚型三价灭活疫苗(Re-6株Re-7株Re-8株)样品到中国兽药监察所进行效力检查。企业自检和中国兽药监察所检查同时进行。只有通过中国兽药监察所的检验,该批次才能放行。

4。停止疫苗的生产和使用。自2016年1月1日起,除生产专供出口的产品外,疫苗制造商将停止生产重组禽流感病毒H5N1双价灭活疫苗(Re-6株Re-7株)和重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株)。以前生产的产品可以在产品有效期内继续销售和使用。

五、兽药产品批准文号。各生产企业应尽快按照《兽药产品批准文号管理办法》的有关规定申报兽药产品批准文号。

农业部办公室

2015年12月10日